رات الصيدلانيةنبذة مختصرة عن شروط وضوابط تسجيل المستحضرات حيث يتم استلام قرص لكافة المعلومات الخاصة بالتسجيل واعادة التسجيل عن طريق شعبة العلاقات في قسم التسجيل ان الوثائق الواجب توفرها في الملف الخاص بالمستحضر الصيدلاني المقدم لأغراض التسجيل تتضمن
| فهرست بمحتويات الملف | 1 |
| كتاب اصلي من المكتب العلمي يتضمن طلب تسجيل المستحضربختم وتوقيع الشركة الحي | 2 |
| نسخة من كتاب تخويل الشركة للمكتب العلمي او الشخص المخول في العراق مصدق اصوليا | 3 |
| نسخة من شهادة تسجيل الشركة/الشركات المصنعة | 4 |
| نسخة من اقرار المستحضر في قوائم الهيئة الوطنية لانتقاء الادوية | 5 |
| استمارة تسجيل مستحضر صيدلاني(appendix 5) تملأ وتوقع وتختم لكل صفحة من قبل مديرالشركة /الشركات المصنعة | 6 |
| شهادات اصلية للمستحضر وكالتالي (يجب ان تكون الشهادة مصدقة اصوليا, غير منتهية المفعول,صادرة من الجهات الصحية ومثبت فيها الشركة/ الشركات المصنعة مع ملاحظة ان شهادة المستحضر الصيدلاني (C.P.P)(يتم تثبيت العراق فيها كبلد مستورد) في حالة عدم تحديد مدة نفاذ لشهادة المستحضر الصيدلاني تمنح مدة نفاذ خمس سنوات من تاريخ الاصدارللشهادة. تقسم الدول الى مجموعتين المجموعة الاولى: الولايات المتحدة الامريكية(FDA) , بريطانيا(MHRA),اليابان(MHLW) ,سويسرا (SWISS MEDIC ), استراليا (TGA ) ,كندا (HPFB) , وكالة الدواء الاوربية (EMA) دول مجلس التعاون الخليجي (GCC) ,فرنسا ,المانيا , السويد ,الدنمارك ,هولندا ,البرتغال ,النرويج ,بلجيكا ,فنلندا ,النمسا. المجموعة الثانية : بلغاريا ,جمهورية التشيك ,استونيا ,اليونان .كرواتيا, ايرلندا ,ايطاليا ,اسبانيا ,قبرص ,لاتيفيا ,ليتوانيا ,لوكسومبورغ,هنغاريا, مالطا ,بولندا ,رومانيا ,سلوفينيا , سلوفاكيا .مصر ,السعودية ,الكويت ,البحرين ,الامارات ,عمان, قطر ,اليمن ,الاردن ,ايران , تركيا , كوريا الجنوبية. |