شروط وضوابط تسجيل الشركات

اخبار
6K
1

نبذة مختصرة عن شروط وضوابط تسجيل الشركات حيث يتم استلام قرص لكافة المعلومات الخاصة بالتسجيل واعادة التسجيل عن طريق شعبة العلاقات في قسم التسجيل

(نسخة من التخويل المصدق اصوليا ( باسم المكتب العلمي او الشخص المخول داخل العراق1
مليء استمارة تسجيل المواقع التصنيعية الخاصة بشركات الادوية (Appendix 3) بختم الشركة و توقيع المدير الحي على كل صفحة2
تقديم نسخه من شهادة التصنيع الجيد (GMP) صادرة من جهة معتمدة في بلد المنشا, نافذة ومصدقة اصوليا3
تقديم نسخه من ترخيص التصنيع للموقع التصنيعي (manufacturing license) صادرة من جهة معتمدة في بلد المنشا نافذة ومصدقة اصوليا4
تقديم نسخة من شهادة التاسيس صادره من جهة معتمدة في بلد المنشا ومصدقة اصوليا5
تقديم نسخة من(site master file) للموقع التصنيعي بختم الشركة الحي على كل صفحة او ملف مختوم (sealed )6
تقديم اقرار مقاطعة مع اسرائيل بختم وتوقيع الشركة الحي7
تقديم نسخ من شهادة المنتج الصيدلاني ((C.P.P)) لمستحضر لكل خط انتاجي صادرة من بلد المنشا ومن احد الدول من المجموعتين التاليتين :
المجموعة الاولى:
الولايات المتحدة الامريكية(FDA) , بريطانيا(MHRA),اليابان(MHLW) ,سويسرا (SWISS MEDIC ), استراليا ( TGA) ,كندا (HPFB) , وكالة الدواء الاوربية ( EMA ) دول مجلس التعاون الخليجي (GCC ) ,فرنسا ,المانيا , السويد ,الدنمارك ,هولندا ,البرتغال ,النرويج ,بلجيكا ,فنلندا ,النمسا.
المجموعة الثانية :
ببلغاريا ,جمهورية التشيك ,استونيا ,اليونان .كرواتيا, ايرلندا ,ايطاليا ,اسبانيا ,قبرص ,لاتيفيا ,ليتوانيا ,لوكسومبورغ,هنغاريا,مالطا ,بولندا ,رومانيا ,سلوفينيا , سلوفاكيا .مصر ,السعودية ,الكويت ,البحرين ,الامارات ,عمان, قطر ,اليمن ,الاردن ,ايران , تركيا , كوريا الجنوبية.