نبذة مختصرة عن شروط وضوابط تسجيل الشركات حيث يتم استلام قرص لكافة المعلومات الخاصة بالتسجيل واعادة التسجيل عن طريق شعبة العلاقات في قسم التسجيل
(نسخة من التخويل المصدق اصوليا ( باسم المكتب العلمي او الشخص المخول داخل العراق | 1 |
مليء استمارة تسجيل المواقع التصنيعية الخاصة بشركات الادوية (Appendix 3) بختم الشركة و توقيع المدير الحي على كل صفحة | 2 |
تقديم نسخه من شهادة التصنيع الجيد (GMP) صادرة من جهة معتمدة في بلد المنشا, نافذة ومصدقة اصوليا | 3 |
تقديم نسخه من ترخيص التصنيع للموقع التصنيعي (manufacturing license) صادرة من جهة معتمدة في بلد المنشا نافذة ومصدقة اصوليا | 4 |
تقديم نسخة من شهادة التاسيس صادره من جهة معتمدة في بلد المنشا ومصدقة اصوليا | 5 |
تقديم نسخة من(site master file) للموقع التصنيعي بختم الشركة الحي على كل صفحة او ملف مختوم (sealed ) | 6 |
تقديم اقرار مقاطعة مع اسرائيل بختم وتوقيع الشركة الحي | 7 |
تقديم نسخ من شهادة المنتج الصيدلاني ((C.P.P)) لمستحضر لكل خط انتاجي صادرة من بلد المنشا ومن احد الدول من المجموعتين التاليتين : المجموعة الاولى: الولايات المتحدة الامريكية(FDA) , بريطانيا(MHRA),اليابان(MHLW) ,سويسرا (SWISS MEDIC ), استراليا ( TGA) ,كندا (HPFB) , وكالة الدواء الاوربية ( EMA ) دول مجلس التعاون الخليجي (GCC ) ,فرنسا ,المانيا , السويد ,الدنمارك ,هولندا ,البرتغال ,النرويج ,بلجيكا ,فنلندا ,النمسا. المجموعة الثانية : ببلغاريا ,جمهورية التشيك ,استونيا ,اليونان .كرواتيا, ايرلندا ,ايطاليا ,اسبانيا ,قبرص ,لاتيفيا ,ليتوانيا ,لوكسومبورغ,هنغاريا,مالطا ,بولندا ,رومانيا ,سلوفينيا , سلوفاكيا .مصر ,السعودية ,الكويت ,البحرين ,الامارات ,عمان, قطر ,اليمن ,الاردن ,ايران , تركيا , كوريا الجنوبية. |